Seegene Inc., один из мировых лидеров в области молекулярной диагностики (MDx), продвинул свою философию инноваций в области автоматизации лабораторий, работая над CURECA — системой следующего поколения, которая в настоящее время находится в стадии разработки. Она призвана упростить автоматизацию тестирования методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и лабораторных условий в целом.
Компания объявила о том, что продемонстрировала концептуальный видеоролик, представляющий систему CURECA, на конференции Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) (ESCMID Global 2025), которая прошла 11–15 апреля в Вене, Австрия. В видеоролике были представлены цели проектирования системы и планируемая рабочая процедура. Ожидается, что физическая демонстрация системы пройдет в июле 2025 года в Ассоциации диагностики и лабораторной медицины (Association for Diagnostics & Laboratory Medicine) (ADLM 2025) в Чикаго.
CURECA – сокращение от Continuous Unlimited Random Access Expandable and Customizable full Automation – это концептуальное решение компании Seegene для ПЦР-тестирования, позволяющее обеспечить полную автоматизацию процесса ПЦР-тестирования. Ожидается, что система будет состоять из двух основных компонентов: настраиваемой системы предварительной обработки (CPS), отвечающей за загрузку и предварительную обработку образца; а также настраиваемой и расширяемой системы полной автоматизации (CEFA), которая будет выполнять загрузку образца и подготовку к экстракции нуклеиновой кислоты, настройку ПЦР, амплификацию генов и анализ результатов.
Этап предварительной обработки в молекулярной диагностике (MDx) требует осторожного обращения с различными типами образцов, такими как кал, моча, кровь и мокрота, а также сортировки контейнеров различных формы. Традиционно этот процесс в значительной степени зависел от ручного труда квалифицированных специалистов лаборатории.
Seegene работает над тем, чтобы возглавить инновации в области автоматизации процессов предварительной обработки всех типов образцов для ПЦР путем разработки CPS. Система предназначена для автоматизации ключевых этапов, таких как сортировка образцов, центрифугирование, вихревое перемешивание и термообработка. Система CPS также может работать независимо от полнофункциональной системы CURECA и применяться в других областях лабораторных исследований, таких как гематология, биохимия и иммунодиагностика, что расширяет ее потенциальную полезность в рабочих процессах клинических лабораторий.
Модульная конструкция CURECA призвана дать лабораториям гибкость в настройке системы в соответствии с их рабочими потребностями. Полная автоматизация рабочих процессов, которую обеспечивает данная система, имеет цель снизить риск человеческих ошибок и обеспечить непрерывное высокопроизводительное ПЦР-тестирование 24 часа в сутки, семь дней в неделю.
На ESCMID Global 2025 Seegene представила концептуальный видеоролик с симуляцией полностью автоматизированного процесса ПЦР-тестирования – от загрузки образцов и их предварительной обработки до экстракции нуклеиновых кислот, настройки ПЦР, амплификации генов и анализа результатов. В презентации также была показана адаптивность системы к различным лабораторным условиям и возможностям тестирования.
«До сих пор не существовало системы, способной полностью автоматизировать процессы предварительной обработки для всех типов образцов, что препятствовало настоящей автоматизации в MDx», – сказал д-р Чон-Юн Чун (Dr. Jong-Yoon Chun), основатель и генеральный директор Seegene. «Мы стремились установить новый глобальный эталон и помочь изменить будущее молекулярной диагностики».
Д-р Чун также отметил, что CURECA призвана поддержать глобальную инициативу Seegene по обмену технологиями, которая направлена на то, чтобы сделать передовые методы молекулярной диагностики более доступными и лучше интегрированными в повседневное здравоохранение во всем мире. «CURECA ознаменовала собой перый шаг к продвижению философии Seegene по созданию «мира, свободного от всех болезней». «Мы будем по-прежнему оставаться лидерами благодаря инновациям и глобальному сотрудничеству, чтобы и дальше продвигать нашу философию».
Seegene представила свой портфель ПЦР-анализов в реальном времени с использованием синдромного подхода в рамках темы «Новый взгляд на молекулярную диагностику» на ESCMID Global 2025, включая используемые в настоящее время решения для тестирования, прошедшие валидацию. Во время конференции компания также провела научные совещания, посвященные изучению меняющейся роли молекулярной диагностики (MDx) в борьбе с резистентностью к противомикробным препаратам (AMR) и изменению диагностических потребностей в постковидную (COVID-19) эпоху. Представленные анализы, такие как анализ на лекарственную устойчивость (Entero DR) и инфекции, передаваемые половым путем – антимикробная резистентность (STI-AMR), предназначены для принятия более обоснованных и своевременных решений о лечении.
